Европейская Комиссия одобрила выход на рынок нового орального контрацептива

Европейская Комиссия одобрила выход на рынок нового орального контрацептива

Будапешт, Венгрия, 24 мая 2021 г. — Компания «Гедеон Рихтер» сообщила, что Европейской комиссией было выдано разрешение на продажу нового комбинированного орального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона. Это решение основано на положительном заключении Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам от 26 марта 2021 года и действительно для всех государств-членов Европейского Союза. Продукт будет продаваться в Европе компанией Richter под торговой маркой Drovelis®.

Эрик Богш (ErikBogsch), президент компании «Гедеон Рихтер»: «Мы очень довольны таким существенным прогрессом в продвижении на рынок препарата Drovelis®, поскольку это расширяет выбор высокоэффективных и удобных в применении средств для планирования семьи. Мы будем продолжать разработку продуктов для женского здоровья, которые улучшают качество жизни женщин всех возрастов».

Drovelis® — коммерческое название нового орального контрацептива, состоящего из 15 мг эстетрола, уникального природного эстрогена, избирательно действующего в тканях, и 3 мг дроспиренона. Открытое несравнительное исследование E4 Freedom было нацелено на оценку безопасности и эффективности препарата у более чем 1550 участниц в Европе / России и примерно 2150 в США / Канаде в течение 13 циклов.

Источник: ФК «Гедеон Рихтер»