Приём других таблеток ЗГТ «Тиболон» увеличивал риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта и инсульта, но без образования тромбов.
ЗГТ используется для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и ночная потливость. В зависимости от симптомов доступны различные методы лечения. Более ранние исследования выявили связь между гормональной терапией в период менопаузы и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, но информации о рисках, связанных с различными видами терапии в период менопаузы, недостаточно.
Чтобы решить эту проблему, ученые решили оценить влияние современной гормональной терапии в период менопаузы на риск сердечно-сосудистых заболеваний в зависимости от способа введения и комбинации гормонов.
Их выводы основаны на данных 138 имитационных исследований - наблюдательных исследований, имитирующих клинические испытания, - с участием 919 614 здоровых женщин в возрасте 50–58 лет из Швеции в период с 2007 по 2020 год, не принимавших гормональную терапию в течение предыдущих двух лет. Они исключили женщин с заболеваниями сердца, инсультом, суженными артериями или раком в анамнезе, а также тех, кто перенёс операцию по удалению яичников, гистерэктомию или стерилизацию.
На основании ежемесячных записей о выписанных рецептах женщины были распределены в одну из восьми групп гормональной терапии в период менопаузы: пероральный комбинированный непрерывный приём, пероральный комбинированный последовательный приём, пероральный приём эстрогена без прогестагена, пероральный приём эстрогена с местным прогестагеном, тиболон, трансдермальный комбинированный приём, трансдермальный приём эстрогена без прогестагена или отсутствие гормональной терапии в период менопаузы.
Затем записи в больницах использовались для отслеживания сердечно-сосудистых заболеваний в течение двух лет, и учитывались другие потенциально влияющие факторы, такие как возраст, уровень образования, регион проживания, высокое кровяное давление и диабет.
За этот период наблюдения среди 919 614 женщин, участвовавших в исследовании, было зафиксировано 24 089 сердечно-сосудистых заболеваний.
По сравнению с женщинами, не принимающими гормональную терапию в период менопаузы, начало приема комбинированной пероральной терапии или тиболона было связано с повышенным риском ишемической болезни сердца. Это означает, что примерно у 11 женщин из 1000, начавших прием комбинированной пероральной терапии или тиболона в течение года, развилась ишемическая болезнь сердца.
При трансдермальном применении, которое включает в себя кожные пластыри, гели и кремы, не было выявлено повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Повышенный риск образования тромбов также был выявлен при непрерывной пероральной комбинированной терапии, последовательной пероральной комбинированной терапии, пероральной монотерапии эстрогеном и трансдермальной комбинированной терапии. Тиболон также был связан с повышенным риском инсульта и сердечного приступа, но не образования тромбов.
Это результаты наблюдений, поэтому нельзя сделать однозначных выводов о причинно-следственных связях. Авторы указывают на ограничения, в том числе на отсутствие данных о статусе менопаузы и возможность того, что на результаты могли повлиять другие неизмеряемые факторы, такие как курение и индекс массы тела.
Однако, используя имитацию целевой выборки, они уменьшили систематическую ошибку, характерную для наблюдательных исследований, а использование данных реестра позволило им различать разные виды гормональной терапии, в том числе различия в способах применения, схемах и комбинациях гормонов.
Эти результаты подчёркивают различное влияние различных комбинаций гормонов и методов их введения на риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Источник: British Medical Journa