Американский регулятор (FDA) назвал пандемию лучшим временем для отказа от курения сигарет

Американский регулятор (FDA) назвал пандемию лучшим временем для отказа от курения сигарет

Такую точку зрения высказал Митч Зеллер, директор Центра табачной продукции Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в ходе ежегодной конференции Международного сообщества по исследованию никотина и табака (SRNT).

По заявлению Митча Зеллера, на сегодняшний день FDA достоверно известно, что курение сигарет ухудшает переносимость коронавирусной инфекции. Продукты горения табака повреждают иммунную систему, вызывают изменения на клеточном уровне, что способствует более частым госпитализациям при инфицировании COVID-19. В отношении электронных сигарет, по словам Митча Зеллера, на сегодняшний день нет достоверных сведений о том, что их употребление каким-то образом влияет на протекание коронавирусной инфекции.

«Пандемия — лучшее время, чтобы бросить курить. В качестве средства отказа от курения FDA рекомендует никотинзаместительную терапию, которая включает в себя лекарственные и нелекарственные (жевательная резинка, спреи) средства, содержащие в своем составе никотин, а также безникотиновые лекарственные препараты», — рассказал Митч Зеллер.

Для борьбы с курением в США с 2022 года будут введены новые предупреждения о рисках для здоровья на сигаретных пачках. Они будут расположены в верхней части пачки и должны занимать не менее 50% от ее площади. Предупреждения будут состоять из текста и изображений, рассказывающих о последствиях курения сигарет. Кроме того, FDA ведет активную борьбу с продажей непроверенной табачной продукции. В США любая табачная продукция запрещена к продаже до тех пор, пока не пройдет процедуру авторизации FDA. В 2020 году Управление выдало 260 предупреждений торговым сетям, которые продавали неавторизованные табачные продукты, 19 компаний получили предупреждение за производство таких продуктов.

Как рассказал Тодд Сесилл, заместитель директора научного подразделения Центра по контролю за табачными изделиями FDA, «при принятии решений об авторизации той или иной табачной продукции, в первую очередь оценивается потенциальное влияние на общественное здоровье, вне зависимости от компании-производителя».

Процесс выдачи разрешений включает проверку независимыми учеными всех предоставленных производителем данных. В настоящее время в научном центре FDA работают более 450 ученых, специализирующихся в эпидемиологии, химии, поведенческой и клинической фармакологии, статистики, токсикологии, микробиологии, медицине, окружающей среде. Каждый из них должен иметь значительный научный опыт к моменту начала работы в Центре. К настоящему времени учеными Центра издано более 10 тысяч научных публикаций. 35% всех статей были опубликованы в 5 ключевых научных журналах мира. В среднем каждая публикация цитируется не менее 10 раз.

«Научный подход лежит в основе всей регуляторной политики FDA. Однако, невозможно применять подход, который применяется Управлением в отношении фармацевтической отрасли, где главные критерии — безопасность и эффективность. Для табачной продукции необходимы другие принципы регулирования. Поэтому оценивается совокупное влияние таких продуктов на здоровье населения», — рассказал Тодд Сесилл.

В основе научного обоснования регуляторных решений FDA лежит междисциплинарный подход. Данные изучаются с точки зрения химии, инженерии, поведенческой фармакологии, эпидемиологии, социальных наук, токсикологии и других отраслей научного знания.

В 2020 году FDA выдало разрешение на продажу электронной системы нагревания табака производства Philip Morris International в статусе продукта с пониженным воздействием. Независимые научные исследования подтвердили, что устройство нагревает, а не сжигает табак, что влечет за собой значительное снижение уровней выделяемых вредных и потенциально вредных веществ. При выдаче этого разрешения отмечалось, что продажа этого продукта на рынке США соответствует целям улучшения общественного здоровья.

Всего же в последние годы 203 исследования ученых FDA было посвящено электронным средствам доставки никотина, на их основе была выпущена 581 научная публикация.

Кроме того, FDA постоянно принимает через специальный сайт обратную связь от потребителей по всем фактам нежелательных явлений, связанных с употреблением альтернативной табачной продукции.