Салофальк

Действующее вещество (подробнее)


Месалазин* (Mesalazine*)

Формы выпуска

(14)  


гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой пролонгированного действия (4)
Салофальк 
 
гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой пролонгированного действия 500 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг пачка картонная 50; № ЛП-000158, 2011-01-13 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Losan Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой пролонгированного действия 1000 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг пачка картонная 50; № ЛП-000158, 2011-01-13 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Losan Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой пролонгированного действия 1000 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг пачка картонная 50коробка (коробочка) картонная 2; № ЛП-000158, 2011-01-13 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Losan Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой пролонгированного действия 500 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг пачка картонная 50коробка (коробочка) картонная 2; № ЛП-000158, 2011-01-13 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Losan Pharma GmbH (Германия)

суппозитории для ректального применения (4)
Салофальк 
 
 
суппозитории для ректального применения 250 мг; блистер 5 коробка (коробочка) 2; код EAN: 4032717000086; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
суппозитории для ректального применения 250 мг; блистер 5 коробка (коробочка) 6; код EAN: 4032717000093; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
 
суппозитории для ректального применения 500 мг; блистер 5 коробка (коробочка) 2; код EAN: 4032717000116; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
суппозитории для ректального применения 500 мг; блистер 5 коробка (коробочка) 6; код EAN: 4032717000123; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)

суспензия для ректального применения (2)
Салофальк 
 
 
 
суспензия для ректального применения 4 г/60 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7; код EAN: 4032717000161; № П N013074/03, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
 
суспензия для ректального применения 2 г/30 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7; код EAN: 4032717000147; № П N013074/03, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике (4)
Салофальк 
 
 
 
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 250 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 5; код EAN: 4032717000017; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 250 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10; код EAN: 4032717000024; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 500 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 5; код EAN: 4032717000055; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк 
 
 
 
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 500 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10; код EAN: 4032717000062; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)




Последняя актуализация описания производителем

02.07.2010

Латинское название препарата Салофальк

Salofalk®

АТХ:


A07EC02 Месалазин

Фармакологическая группа


НПВС — Производные салициловой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)


K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит

Состав и форма выпуска




Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой
1 табл.

месалазин
250 мг

вспомогательные вещества: натрия карбонат; глицин; повидон; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат; гипромеллоза; метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1; дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; макрогол; бутилметакрилат
 

в блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.


Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой
1 табл.

месалазин
500 мг

вспомогательные вещества: натрия карбонат; глицин; повидон; МКЦ; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат; гипромеллоза; метакриловой кислоты и метакрилата сополимер
1:1; дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; макрогол; бутилметакрилат
 

в блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы


Таблетки 250 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие - противовоспалительное.

Фармакокинетика


Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110–170 мин и полностью растворяются спустя 165–225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Фармакодинамика


Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Показания препарата Салофальк


неспецифический язвенный колит (НЯК);
болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

Противопоказания


повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Применение при беременности и кормлении грудью


В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Побочные действия препарата Салофальк


Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Взаимодействие


Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Передозировка


Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы


Препарат применяется строго по назначению врача.
Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым — по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 нед.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.
Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 табл. 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

Особые указания


Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, следует, не прекращая лечения, обратиться к врачу.

Производитель


ЛИТЕРАТУРА

Условия хранения препарата Салофальк

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Салофальк

3 года

Цены в аптеках Москвы



Салофальк (минимальная цена)
555,23 руб.



Салофальк (минимальная цена)
498,00 руб.



Салофальк (минимальная цена)
588,00 руб.



Дата актуализации цен

27.06.2011

Синонимы нозологических групп


Болезнь Крона. Болезнь Крона с образованием свищей. Гранулема кишечника. Гранулематозный энтерит. Колит острый язвенный. Колит язвенно-геморрагический неспецифический. Колит язвенно-трофический. Колит язвенный. Колит язвенный идиопатический. Колит язвенный неспецифический. Крона болезнь. Неспецифический язвенный колит. Проктоколит язвенный. Регионарный илеит. Ректоколит геморрагический гнойный. Ректоколит язвенно-геморрагический. Терминальный илеит. Энтерит регионарный. Язвенно-некротический колит.

Синонимы фармгрупп


Салицилаты. Салициловая кислота и ее производные.

Справочник лекарственных средств
предоставлен РЛС®

Информация, размещенная в данном разделе, предназначена для образовательных целей. Посетители раздела не должны использовать ее в качестве медицинских рекомендаций.
Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! ЗАО «Медлайн» не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на портале www.pulsplus.ru