Пароль
Отмена
Забыли пароль? Регистрация

Назонекс®

Действующее вещество (подробнее)


Мометазон* (Mometasone*)Рекомендуется более полная информация:Мометазон (ДВ)


Формы выпуска

(1)  

спрей для назального применения дозированный (1)
Назонекс® 
 
 
 
спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза; флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г с колпачком предохранительным пачка картонная 1; код EAN: 4602210000588; № П N014744/01, 2009-03-17 от Schering-Plough Labo (Бельгия)


Последняя актуализация описания производителем


01.08.2008

Латинское название препарата Назонекс®

Nasonex®

АТХ:


R01AD Кортикостероиды

Фармакологическая группа


Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)


J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит

Состав и форма выпуска




Спрей для носа дозированный
1 доза

мометазона фуроат (в виде моногидрата)
50 мкг

вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза BP 65 cps; глицерол; натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; фенилэтиловый спирт; очищенная вода
 

в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы


Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакокинетика


Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Фармакодинамика


Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания препарата Назонекс®


лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Противопоказания


гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая,
бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде
исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);
детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Применение при беременности и кормлении грудью


После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Побочные действия препарата Назонекс®


При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
У взрослых:
- носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)
- фарингит,
- ощущение жжения в носу,
- раздражение слизистой оболочки носа.
Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей:
- носовые кровотечения,
- головная боль,
- ощущение раздражения в носу,
- чихание.
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).
У взрослых и подростков:
- головная боль,
- фарингит,
- ощущение жжения в носу,
- раздражение слизистой носа.
Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Взаимодействие


Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Передозировка


Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Способ применения и дозы


Интраназально. Назонекс® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение обострений синуситов
Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Меры предосторожности


Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.
Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС, например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Больные, получающие лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Условия хранения препарата Назонекс®

Список Б.: При температуре 2–25 °C. (не замораживать)

Срок годности препарата Назонекс®

3 года

Цены в аптеках Москвы



Назонекс® (минимальная цена)
737,12 руб.



Назонекс® (минимальная цена)
719,50 руб.



Назонекс® (минимальная цена)
751,29 руб.



Дата актуализации цен

27.06.2011

Синонимы нозологических групп


Аллергическая ринопатия. Аллергическая риносинусопатия. Аллергические заболевания верхних дыхательных путей. Аллергические заболевания дыхательных путей. Аллергический насморк. Аллергический ринит. Аллергический ринит сезонный. Вазомоторный насморк. Воспаление слизистой оболочки носа. Гнойный гайморит. Длительные аллергические риниты . Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов. Катаральное воспаление носоглоточной области. Катаральное воспаление придаточных пазух носа. Круглогодичные аллергические риниты. Круглогодичный аллергический ринит. Круглогодичный или сезонный аллергический ринит. Круглогодичный ринит. Круглогодичный ринит аллергической природы. Насморк вазомоторный аллергический. Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома. Обострение синусита. Озена. Острый аллергический ринит. Отек слизистой носа. Отек слизистой оболочки носа. Отек слизистой оболочки полости носа. Отечность слизистой носа. Отечность слизистой оболочки носа. Першение в горле или носу. Поллиноз. Постоянный аллергический ринит. Ринит гиперпластический. Ринит хронический. Риноконъюнктивит. Риносинусит. Риносинусопатия. Сезонные аллергические риниты. Сезонный аллергический ринит. Сенной ринит. Синусит хронический. Фарингоэзофагит. Хронический аллергический ринит. Хронический бактериальный ринит.

Синонимы фармгрупп


Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид. Антибиотики-аминогликозиды + глюкокортикостероиды. ГК для местного воздействия. ГК для системного применения. Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид. Глюкокортикоид + кератолитическое средство. Глюкокортикоид для местного применения. Глюкокортикоид для наружного применения + кератолитическое средство. Глюкокортикоидные препараты. Глюкокортикоиды + кератолитические средства. Глюкокортикоиды для местного применения. Глюкокортикоиды для наружного применения. Глюкокортикоиды для наружного применения в комбинации. Глюкокортикостероид. Глюкокортикостероид + антибиотик. Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид. Глюкокортикостероид + антибиотик-тетрациклин. Глюкокортикостероид для местного применения. Глюкокортикостероидное средство. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды для местного применения. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему. Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги. Ингаляционные глюкокортикоиды. Комбинированные кортикостероидные средства. Кортикостероиды для системного применения. Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство. Противовоспалительные, антибактериальные, противогрибковые средства. Противогеморроидальное средство. Противогрибковые средства + глюкокортикостероиды. Средства, влияющие на органы дыхания.

Справочник лекарственных средств
предоставлен РЛС®
Онлайн консультант

Задать любой вопрос специалисту, не выходя из дома.

Посмотрите ответы на вопросы по теме:

Информация, размещенная в данном разделе, предназначена для образовательных целей. Посетители раздела не должны использовать ее в качестве медицинских рекомендаций.
Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! ЗАО «Медлайн» не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на портале www.pulsplus.ru