Пароль
Отмена
Забыли пароль? Регистрация

Эдицин®

Действующее вещество (подробнее)


Ванкомицин* (Vancomycin*)Рекомендуется более полная информация:Ванкомицин (ДВ)


Формы выпуска

(2)  

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (2)
Эдицин® 
 
 
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1; код EAN: 3838957695997; № П N010233, 2010-08-13 от Lek (Словения)
Эдицин® 
 
 
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1; код EAN: 3838957690497; № П N010233, 2010-08-13 от Lek (Словения)


Последняя актуализация описания производителем


11.06.2002

Латинское название препарата Эдицин®

Edicin®

АТХ:


J01XA01 Ванкомицин

Фармакологическая группа


Гликопептиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)


A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
A41.9 Септицемия неуточненная
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
I33 Острый и подострый эндокардит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
K52.8.0* Колит псевдомембранозный
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
M60.0 Инфекционные миозиты
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 Другие инфекционные бурситы
M86 Остеомиелит

Состав и форма выпуска


1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит ванкомицина (в виде гидрохлорида) 500 или 1000 мг; в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Гликопептидный антибиотик ингибирует синтез клеточной стенки бактерий.
Эффективен в отношении многих грамположительных микроорганизмов: стафилококков (Staphylococcus aureus и S.epidermidis, включая метициллин-резистентные штаммы), стрептококков (Streptococcus pyogenes, S.pneumoniae, S.agalactiae), энтерококков (E.faecalis), Listeria spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp.
Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение МПК для толерантного Staphylococcus в пределах 10 мкг/мл — 20 мкг/мл.

Фармакокинетика


Плохо всасывается из ЖКТ после перорального приема. В/в введение 1 г обеспечивает концентрацию в плазме 25 мкг/мл через 2 ч, T1/2 — около 6 ч. В течение первых 24 ч около 75% дозы выводится почками (клубочковая фильтрация). При дисфункции почек экскреция замедляется, пациентам с почечной недостаточностью во избежании токсических концентраций в плазме необходима коррекция режима дозирования. Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Эдицин®


В/в: инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, резистентными к другим антибактериальным препаратам или при наличии аллергии к пенициллинам и цефалоспоринам: эндокардит, сепсис, остеомиелит, инфекции ЦНС, нижних дыхательных путей (пневмонии), кожи и мягких тканей.
Внутрь: стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит.

Противопоказания


Гиперчувствительность к ванкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью


Возможно в период беременности только при очевидной необходимости (исследования на животных не выявили тератогенного действия). С осторожностью в период грудного вскармливания.

Побочные действия препарата Эдицин®


Быстрая в/в инфузия может провоцировать развитие анафилактоидных реакций, которые сопровождаются различными кожными высыпаниями. Возможно появление покраснения верхней части тела, мышечный спазм в области шеи и спины. Подобные реакции обычно проходят в течение 20 мин (но могут сохраняться в течение нескольких часов). Такие побочные эффекты проявляются крайне редко при введении ванкомицина в виде медленной инфузии (в течение не менее 60 мин).
При развитии первых симптомов ототоксичности и нефротоксичности лечение следует прекратить из-за возможной их необратимости.
Крайне редко при приеме больших доз возможно развитие острой почечной недостаточности (увеличение плазменных концентраций креатинина). Редкие случаи интерстициального нефрита возможны у пациентов, принимавших одновременно аминогликозиды, или при наличии почечной дисфункции в анамнезе (при отмене препарата почечная функция нормализуется).
Может вызывать обратимую нейтро-, лейко-, тромбопению, эозинофилию, редко — агранулоцитоз и головокружение.
В месте инъекции возможно развитие тромбофлебита.

Взаимодействие


Анестетики увеличивают риск возникновения гипотензии, эритемы, крапивницы, анафилактических реакций. Этакриновая кислота, аминогликозиды, полимиксин B, нейромышечные блокаторы, цисплатин и другие нейро-/нефротоксичные препараты увеличивают вероятность развития побочных эффектов. Раствор (из-за кислого pH) фармацевтически несовместим с кислотонеустойчивыми препаратами.

Передозировка


Лечение: симптоматическое, избыток препарата удаляется гемофильтрацией.

Способ применения и дозы


В/в, в виде инфузии, в течение не менее 60 мин. Предварительно содержимое 1 флакона (500 или 1000 мг) разводят в 10 или 20 мл стерильной воды для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл. Затем приготовленные растворы, содержащие ванкомицина 500 или 1000 мг, разводят 100 или 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора декстрозы для инъекций.
Взрослым 500 мг каждые 6 ч или 1 г каждые 12 ч (не более 10 мг/кг/ч).
Детям: новорожденным до 7 дней жизни начальная доза 15 мг/кг, последующие инфузии из расчета 10 мг/кг каждые 12 ч, до 1 мес — начальная доза 15 мг/кг, последующие инфузии из расчета 10 мг/кг каждые 8 ч, от 1 мес и старше — 40 мг/кг/сут, разделенная на индивидуальные введения каждые 6–12 ч.
При нарушении функции почек начальная доза 15 мг/кг, далее интервал между дозированием определяется в соответствии с клиренсом креатинина (см. таблицу):

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза ванкомицина (мг/24ч)


100

1,545


90

1,390


80

1,235


70

1,080


60

925


50

770


40

620


30

465


20

310


10

155


Внутрь, дозу разводят в 30 мл воды (возможно введение через назогастральный зонд). Взрослым: 0,5–2 г, разделенные на 3–4 приема в течение 7–10 дней. Детям: 40 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема, курс 7–10 дней. Максимальная суточная доза — не более 2 г. Сиропы и отдушки могут быть использованы для улучшения вкуса раствора.

Меры предосторожности


Вводить следует в/в медленно, при быстром (в течение нескольких минут) введении возможно понижение АД и редко — остановка сердца.
Назначается в разведенном виде инфузионно, длительность инфузии не менее 60 мин.
Осторожно назначают пациентам с пониженным слухом и почечной недостаточностью в связи с возможными проявлениями ото- и нефротоксичности. У грудных детей и пожилых пациентов из-за пониженной функции почек необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями под контролем концентрации в плазме (для предупреждения кумуляции). При дисфункции почек и у пациентов старше 60 лет требуется контроль плазменных концентраций и функции слуха.
Правильное разведение исходного раствора, чередование мест инъекции понижают частоту и тяжесть развития тромбофлебита. Нельзя использовать в/м — возможно развитие некроза и болезненности в месте инъекции.

Особые указания


Растворы на основе 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы хранятся в холодильнике в течение 14 дней; растворы на основе 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера с лактатом, раствора Рингера с ацетатом, лактатом и 5% раствора декстрозы; а также Нормозола-М и 5% раствором декстрозы, Изолита E — хранятся в холодильнике в течение 96 ч.

Условия хранения препарата Эдицин®

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Эдицин®

2 года

Цены в аптеках Москвы


Эдицин® (минимальная цена)
431,64 руб.



Дата актуализации цен

28.06.2011

Синонимы нозологических групп


Абсцесс. Абсцесс головного мозга. Абсцесс кожи. Абсцесс мозга. Абсцесс мышцы. Абсцесс субдуральный. Альвеолярная пневмония. Бактериальная септицемия. Бактериальные интоксикации. Бактериальные инфекции тяжелого течения. Бактериальный бурсит. Бурсит инфекционный. Внебольничная пневмония атипичная. Внебольничная пневмония непневмококковая. Воспаление легких. Воспаление мозговых оболочек. Воспаление нижних дыхательных путей. Воспалительное заболевание легких. Генерализованные инфекции. Генерализованные системные инфекции. Диарея при пищевых интоксикациях. Диссеминированный острый энцефаломиелит. Долевая пневмония. Инфекции генерализованные. Инфекции дыхательных путей и легких. Инфекции мягких тканей. Инфекции нижнего отдела дыхательных путей. Карбункул. Карбункул кожи. Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов. Крупозная пневмония. Лейкоэнцефалит. Лимфоидная интерстициальная пневмония. Менингеальные инфекции. Менингит. Менингит бактериальной этиологии. Менингомиелит. Миелит. Миозит инфекционный. Нозокомиальная пневмония. Обострение хронической пневмонии. Острая внебольничная пневмония. Острая диарея при пищевом отравлении. Острая пневмония. Острый энцефалит. Острый энцефаломиелит. Очаговая пневмония. Пахименингит наружный. Пиомиозит. Пищевая интоксикация. Пищевая токсикоинфекция. Пищевое отравление. Пищевые отравления. Пищевые токсикоинфекции. Пневмония абсцедирующая. Пневмония бактериальная. Пневмония крупозная. Пневмония очаговая. Пневмония с затруднением отхождения мокроты. Пневмония у больных СПИДом. Пневмония у детей. Послеоперационный эндокардит. Псевдомембранозный колит. Раневой сепсис. Ранний эндокардит. Септико-токсические осложнения. Септикопиемия. Септицемия. Септицемия/бактериемия. Септическая пневмония. Септические заболевания. Септические состояния. Септический шок. Септическое состояние. Специфические инфекционные процессы в мягких тканях. Субдуральные и эпидуральные абсцессы и гематомы спинного мозга. Тендосиновит инфекционный. Токсико-инфекционный шок. Токсикоинфекция пищевая. Токсическая диарея. Фурункул. Фурункул кожи. Фурункул наружного слухового прохода. Фурункул ушной раковины. Фурункулез. Фурункулы. Хроническая обструктивная пневмония. Хроническая пневмония. Хронический рецидивирующий фурункулез. Хронический энцефалит. Хронический энцефаломиелит. Шок септический. Эндокардит. Эндокардит острый и подострый. Эндотоксиновый шок. Энцефалит. Энцефаломиелит. Эпидурит гнойный.

Синонимы фармгрупп


Антибиотик, гликопептид.

Справочник лекарственных средств
предоставлен РЛС®

Информация, размещенная в данном разделе, предназначена для образовательных целей. Посетители раздела не должны использовать ее в качестве медицинских рекомендаций.
Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! ЗАО «Медлайн» не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на портале www.pulsplus.ru