Пароль
Отмена
Забыли пароль? Регистрация

Эбрантил®

Действующее вещество (подробнее)


Урапидил* (Urapidil*)

Формы выпуска

(12)  


капсулы ретард (6)
Эбрантил® 
 
 
капсулы ретард 30 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
капсулы ретард 60 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
капсулы ретард 90 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
капсулы ретард 30 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
капсулы ретард 60 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
капсулы ретард 90 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31

раствор для внутривенного введения (2)
Эбрантил® 
 
 
 
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; № ЛСР-001751/09, 2009-03-10 от Nycomed GmbH (Германия)
Эбрантил® 
 
 
 
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; № ЛСР-001751/09, 2009-03-10 от Nycomed GmbH (Германия)

раствор для инъекций (4)
Эбрантил® 
 
 
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 5 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 5 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 10 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил® 
 
 
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 10 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31




Последняя актуализация описания производителем

10.09.2010

Латинское название препарата Эбрантил®

Ebrantil®

АТХ:


C02CA06 Урапидил

Фармакологическая группа


Альфа-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)


I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав и форма выпуска




Раствор для внутривенного введения
1 мл

урапидила гидрохлорид
5,47 мг

(соответствует 5,0 мг урапидила)
 

вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций
 

в ампулах с точкой разлома и маркирующей полоской по 5 или 10 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в картонной коробке 1 упаковка.

Описание лекарственной формы


Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие - альфа-адренолитическое.

Фармакокинетика


После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала — быстрое снижение (альфа-фаза), а затем — медленное (бета-фаза).
Период распределения препарата составляет около 35 мин.
Объем распределения — 0,8 л/кг (0,6–1,2 л/кг). Бóльшая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное в 4-м положении бензольного кольца производное, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.
О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически также активен, как урапидил. 50–70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном, в виде неактивного парагидроксилированного урапидила).
T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2,7 ч (1,8 –3,9 ч). Связывание с белками плазмы крови — 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови минимизирует вероятность взаимодействия урапидила с ЛС, сильно связывающимися с белками плазмы крови.
У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.
Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер

Фармакодинамика


Эбрантил® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, препарат Эбрантил® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, препарат Эбрантил® не вызывает. Блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией. Препарат Эбрантил® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление.
Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Механизм действия
Препарат Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия.
Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа1- адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного изменения тонуса симпатической нервной системы.
Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Показания препарата Эбрантил®


гипертонический криз;
рефрактерная гипертензия или тяжелая степень ее выраженности;
управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Противопоказания


повышенная чувствительность к препарату;
аортальный стеноз;
открытый Боталлов проток;
беременность;
период лактации (эффективность и безопасность не установлены);
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
пожилой возраст;
нарушение функции печени и/или почек;
гиповолемия.

Побочные действия препарата Эбрантил®


Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.
Оценка частоты побочных эффектов проводится по следующей шкале: очень часто (≥1:10), часто (≥ 1:100, <1:10), иногда (≥1:1000, < 1:100), редко (≥1:10000, <1:1000), очень редко (< 1:10000), включая отдельные сообщения.
Перечень побочных явлений с указанием частоты их развития представлены в таблице.
Таблица
Побочные эффекты препарата Эбрантил®

Система органов
Частота

Часто (≥ 1:100, <1:10)
Иногда (≥1:1000, < 1:100)
Редко (≥1:10000, <1:1000)
Очень редко (<1:10000)

Со стороны сердечно-сосудистой системы
 
Сердцебиение; тахикардия; брадикардия; чувство сдавления в груди; одышка; аритмии
 
 

Со стороны ЖКТ
Тошнота
Рвота
 
 

Со стороны лабораторных показателей
 
 
 
Тромбоцитопения*

Со стороны ЦНС
Головокружение; головная боль; утомляемость
 
 
Чувство беспокойства

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
 
 
Приапизм
 

Со стороны мочевыделительной системы
Протеинурия
 
Нефропатия, нефротический синдром
 

Со стороны кожных покровов
 
Повышенное потоотделение
Аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи, экзантема)
 

* В очень редких случаях наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов при применении урапидила, однако невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил® (например посредством иммуногематологических исследований).

Взаимодействие


Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.
При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Передозировка


Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.
Лечение: при резком падении АД необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (0,5–1,0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Способ применения и дозы


В/в, струйно или путем длительной инфузии (лежа).
Гипертензивный криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия
1. В/в: 10–50 мг препарата Эбрантил® медленно вводят в/в под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.
2. В/в капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса: поддерживающая доза — в среднем, 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).
Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий.
Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.
Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.
Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом:
Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) препарата Эбрантил® добавляют к 500 мл раствора для инфузий (например физиологического раствора; 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) препарата Эбрантил® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Управляемое (контролируемое) снижение АД при его повышении во время и/или после хирургической операции
Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.
Схема дозирования представлена на рисунке.
Рисунок. Схема дозирования препарата Эбрантил®.
Примечания:
- если ранее использовались другие гипотензивные средства, топрепарат Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать;
- при использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (объем распределения снижен, а T1/2 увеличен).
Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Особые указания


Возможно одновременное применение с другими назначаемыми внутрь гипотензивными средствами.
Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Условия хранения препарата Эбрантил®

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Эбрантил®

2 года

Синонимы нозологических групп


Абдоминальная операция. Аденомэктомия. Ампутация. Ангиопластика коронарных артерий. Ангиопластика сонных артерий. Антисептическая обработка кожи при ранениях. Антисептическая обработка рук. Аппендэктомия. Артериальная гипертония. Артериальная гипертензия. Артериальная гипертензия кризового течения. Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом. Артериальная гипертония. Атероэктомия. Баллонная коронарная ангиопластика. Вагинальная гистерэктомия. Вазоренальная гипертензия. Венечный байпас. Вмешательства на влагалище и шейке матки. Вмешательства на мочевом пузыре. Вмешательство в полости рта. Внезапное повышение АД. Восстановительно-реконструктивные операции. Гигиена рук медицинского персонала. Гинекологическая хирургия. Гинекологические вмешательства. Гинекологические операции. Гипертензивное нарушение кровообращения. Гипертензивное состояние. Гипертензивные кризы. Гипертензия. Гипертензия артериальная. Гипертензия злокачественная. Гипертензия симптоматическая. Гипертензия эссенциальная. Гипертоническая болезнь. Гипертонические кризы. Гипертонический криз. Гипертония. Гиповолемический шок при операциях. Гнойные осложнения в послеоперационном периоде. Гнойные осложнения хирургических операций. Дезинфекция гнойных ран. Дезинфекция краев ран. Диагностические вмешательства. Диагностические процедуры. Диатермокоагуляция шейки матки. Длительные хирургические операции. Замена фистульных катетеров. Злокачественная гипертензия. Злокачественная гипертония. Изолированная систолическая гипертензия. Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах. Искусственный клапан сердца. Кистэктомия. Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства. Кратковременные операции. Кратковременные хирургические процедуры. Криз гипертензивный. Крикотиреотомия. Кровопотеря при хирургических вмешательствах. Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде. Кульдоцентез. Лазеркоагуляция. Лазерокоагуляция. Лазерокоагуляция сетчатки. Лапароскопия. Лапароскопия в гинекологии. Ликворная фистула. Малые гинекологические операции. Малые хирургические вмешательства. Мастэктомия и последующая пластика. Медиастинотомия. Микрохирургические операции на ухе. Мукогингивальные операции. Наложение швов. Небольшие хирургические вмешательства. Нейрохирургическая операция. Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии. Обострение гипертонической болезни. Орхиэктомия. Осложнения после удаления зуба. Панкреатэктомия. Первичная артериальная гипертензия. Перикардэктомия. Период реабилитации после хирургических операций. Период реконвалесценции после хирургических вмешательств. Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика. Плевральный торакоцентез. Пневмонии послеоперационные и посттравматические. Подготовка к хирургическим процедурам. Подготовка к хирургической операции. Подготовка рук хирурга перед операцией. Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам. Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях. Послеоперационная дисфункция печени. Послеоперационная рвота. Послеоперационная тошнота. Послеоперационные кровотечения. Послеоперационные осложнения. Послеоперационный период. Постоперационная гранулема. Постоперационный шок. Почечная гипертензия. Ранний послеоперационный период. Реваскуляризация миокарда. Резекция верхушки корня зуба. Резекция желудка. Резекция кишечника. Резекция матки. Резекция печени. Резекция тонкой кишки. Резекция части желудка. Реноваскулярная артериальная гипертензия. Реноваскулярная гипертония. Реноваскулярные болезни. Реокклюзия оперированного сосуда. Симптоматическая артериальная гипертензия. Склеивание тканей при хирургических вмешательствах. Снятие швов. Состояние после глазных операций. Состояние после оперативных вмешательств. Состояние после оперативных вмешательств в полости носа. Состояние после резекции желудка. Состояние после резекции тонкого кишечника. Состояние после тонзилэктомии. Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки. Состояние после флебэктомии. Сосудистая хирургия. Спленэктомия. Стерилизация хирургического инструмента. Стерилизация хирургического инструментария. Стернотомия. Стоматологические операции. Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях. Струмэктомия. Тонзиллэктомия. Торакальная хирургия. Торакальные операции. Тотальная гастрэктомия. Транзиторная артериальная гипертензия. Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика. Трансуретральная резекция. Турбинэктомия. Удаление зуба. Удаление катаракты. Удаление кист. Удаление миндалин. Удаление миомы. Удаление подвижных молочных зубов. Удаление полипов. Удаление сломанного зуба. Удаление тела матки. Удаление швов. Уретротомия. Фистула ликворопроводящих путей. Фронтоэтмоидогайморотомия. Хирургическая инфекция. Хирургическая обработка хронических язв конечностей. Хирургическая операция. Хирургическая операция в области анального отверстия. Хирургическая операция на толстой кишке. Хирургическая практика. Хирургическая процедура. Хирургические вмешательства. Хирургические вмешательства на ЖКТ. Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях. Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе. Хирургические вмешательства на мочеполовой системе. Хирургические вмешательства на сердце. Хирургические манипуляции. Хирургические операции. Хирургические операции на венах. Хирургическое вмешательство. Хирургическое вмешательство на сосудах. Хирургическое лечение тромбозов. Хирургия. Холецистэктомия. Частичная резекция желудка. Чрезбрюшинная гистерэктомия. Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика. Чрескожная транслюминальная ангиопластика. Шунтирование коронарных артерий. Экстирпация зуба. Экстирпация молочных зубов. Экстирпация пульпы. Экстракорпоральное кровообращение. Экстракция зуба. Экстракция зубов. Экстракция катаракты. Электрокоагуляция. Эндоурологические вмешательства. Эпизиотомия. Эссенциальная артериальная гипертензия. Эссенциальная артериальная гипертония. Эссенциальная гипертензия. Эссенциальная гипертония. Этмоидотомия.

Синонимы фармгрупп


α-Адреноблокаторы. Альфа-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокаторы. Потенции стимулятор (альфа-адреноблокатор).

Справочник лекарственных средств
предоставлен РЛС®

Информация, размещенная в данном разделе, предназначена для образовательных целей. Посетители раздела не должны использовать ее в качестве медицинских рекомендаций.
Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! ЗАО «Медлайн» не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на портале www.pulsplus.ru