5-Фторурацил-Эбеве

Действующее вещество (подробнее)

Фторурацил* (Fluorouracil*)

Формы выпуска

(6)  

раствор для инфузий концентрированный (6)
5-Фторурацил-Эбеве 
 
 
раствор для инфузий концентрированный 50 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 9088881314295; № П N015232/01, 2008-09-11 от EBEWE Pharma (Австрия)
5-Фторурацил-Эбеве 
 
 
раствор для инфузий концентрированный 50 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 10 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 9088881314301; № П N015232/01, 2008-09-11 от EBEWE Pharma (Австрия)
5-Фторурацил-Эбеве 
 
 
раствор для инфузий концентрированный 50 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 20 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 9088881314318; № П N015232/01, 2008-09-11 от EBEWE Pharma (Австрия)
5-Фторурацил-Эбеве 
 
 
раствор для инфузий концентрированный 50 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 9088881314325; № П N015232/01, 2008-09-11 от EBEWE Pharma (Австрия)
5-Фторурацил-Эбеве 
 
 
раствор для инфузий концентрированный 50 мг/мл; ампула темного стекла 5 мл коробка (коробочка) 5; код EAN: 9088881320685; № П N015232/01, 2008-09-11 от EBEWE Pharma (Австрия)
5-Фторурацил-Эбеве 
 
раствор для инфузий концентрированный 50 мг/мл; ампула темного стекла 10 мл коробка (коробочка) 5; код EAN: 9088881324836; № П N015232/01, 2008-09-11 от EBEWE Pharma (Австрия)

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

Латинское название препарата 5-Фторурацил-Эбеве

5-Fluorouracil-Ebewe

АТХ:

L01BC02 Фторурацил

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C15 Злокачественное новообразование пищевода
C16 Злокачественное новообразование желудка
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C56 Злокачественное новообразование яичника
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5, 10, 20 и 100 мл, в коробке 1 флакон, и в ампулах по 5 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. В раковых клетках превращается в 5-фтор−2-дезоксиуридин−5'-монофосфат, являющийся конкурентным ингибитором тимидинсинтетазы, что ведет к остановке синтеза ДНК, РНК и подавлению деления клеток.

Показания препарата 5-Фторурацил-Эбеве

Рак пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени (гепатоцеллюлярный), яичника, шейки матки, молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы; карцинома анальная, колоректальная; метастазы в печень; злокачественные опухоли головы и шеи (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженные изменения в составе крови, угнетение костно-мозгового кроветворения, геморрагии; существенные нарушения функции печени и почек; тяжелые инфекции, в т.ч. вирусные (опоясывающий лишай, ветряная оспа); стоматит, изъязвления ротовой полости и ЖКТ, псевдомембранозный энтерит, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата 5-Фторурацил-Эбеве

Миелосупрессия; анорексия, стоматит, боль в горле, фарингит, эзофагит, энтерит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (включая ротовую полость), кровотечения, диспептические явления; боль в сердце, ишемия, инфаркт миокарда; спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, нарушение зрения и др. нарушения ЦНС; почечная и печеночная недостаточность, дерматит, сухость кожи, фурункулез и др. нарушения регенерации кожи, ногтей, волос; аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Способ применения и дозы

В/в, в/а, внутриполостно (в виде концентрата или после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы). При ежедневном введении (1 раз в сутки) путем в/в инфузии — по 600 мг/м2 поверхности тела до появления побочных эффектов или путем в/в инъекции — сначала первые 3 дня по 480 мг/м2 , затем — по 240 мг/м2 ; при еженедельном введении (1 раз в неделю) — в начальной дозе 200 мг/м2 (24-х часовая инфузия) или 600 мг/м2 (инфузия), в поддерживающей дозе — 200–400 мг/м2 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза — не выше 1 г. Курс терапии определяется специалистом (в зависимости от типа заболевания и течения). Дозу корректируют у больных с миелосупрессией, кахексией, после операции, при комбинации с лучевой терапией и с другими цитостатиками.

Меры предосторожности

При возникновении побочных явлений со стороны ЖКТ, крови, ЦНС и сердца лечение следует немедленно прекращать. Назначают с осторожностью при выраженном костном метастазировании.

Литература

Scheithauer W. et al. Chemotherapy of advanced carcinoma of the pancreas with 5-fluorouracil, doxorubicin and high-dose methotrexate. Translation of the German original in: Leber Magen Darm.Austria 1: 5–9, 1988.

Условия хранения препарата 5-Фторурацил-Эбеве

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата 5-Фторурацил-Эбеве

2 года

Синонимы нозологических групп

Аденокарцинома предстательной железы. Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная. ВИПома. Внутриэпителиальная опухоль шейки матки. Гепатоаденома. Гепатома. Герминогенная опухоль яичника. Герминогенная опухоль яичников. Глюкагономы. Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе. Гормонозависимый рак молочной железы. Гормонозависимый рак предстательной железы. Гормонорезистентный рак предстательной железы. Диссеминированная аденокарцинома желудка. Диссеминированная карцинома молочной железы. Диссеминированный колоректальный рак. Диссеминированный рак молочной железы. Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2. Злокачественная опухоль аноректальной области. Злокачественная опухоль молочной железы. Злокачественная опухоль мочевого пузыря. Злокачественная опухоль ободочной кишки. Злокачественная опухоль печени. Злокачественная опухоль предстательной железы. Злокачественная опухоль прямой кишки. Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки. Злокачественная опухоль яичника. Злокачественное новообразование молочной железы. Злокачественное новообразование простаты. Злокачественные новообразования мочевого пузыря. Карциноидная опухоль поджелудочной железы. Карцинома анальная. Карцинома колоректальная. Карцинома молочной железы. Карцинома мочевого пузыря. Карцинома пищевода. Карцинома предстательной железы. Карцинома шейки матки. Карцинома яичника муцинозная. Карцинома яичников. Колоректальный рак. Контралатеральный рак молочной железы. Лимфома печени. Мезенхимальные опухоли печени. Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы. Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы. Местно-распространенный рак молочной железы. Местно-распространенный рак предстательной железы. Местно-распространенный рак прямой кишки. Местно-распространенный рак толстой кишки. Местно-рецидивирующий рак молочной железы. Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы. Местнораспространенный рак предстательной железы. Метастазирующая злокачественная опухоль яичников. Метастазирующая карцинома молочной железы. Метастазирующая карцинома предстательной железы. Метастазирующая карцинома яичника. Метастазирующий колоректальный рак. Метастазирующий рак предстательной железы. Метастазирующий рак толстой кишки. Метастазы опухолей молочной железы. Метастатическая карцинома молочной железы. Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы. Метастатический рак желудка. Метастатический рак мочевого пузыря. Метастатический рак яичника. Метастатический рак яичников. Неметастатический рак предстательной железы. Неоперабельная карцинома молочной железы . Неоперабельный рак молочной железы. Неоперабельный рак поджелудочной железы. Неоперабельный рак предстательной железы. Опухоли желудка. Опухоли молочных желез. Опухоли мочевого пузыря. Опухоли печени. Опухоли печени первичные злокачественные. Опухоли пищевода. Опухоли поджелудочной железы. Опухоли поджелудочной железы экзокринные. Опухоли поджелудочной железы эндокринные. Опухоль мочевого пузыря. Опухоль яичников. Первичная опухоль печени. Переходноклеточный рак мочевого пузыря. Печеночная лимфома. РМЖ. Рак груди у женщин с метастазами. Рак груди у мужчин с метастазами. Рак грудной железы. Рак грудных желез у мужчин. Рак желудка. Рак желчных протоков. Рак из псевдомуцинозной кисты. Рак колоректальный. Рак молочной железы. Рак молочной железы с отдаленными метастазами. Рак молочной железы в постменопаузе. Рак молочной железы гормональнозависимый. Рак молочной железы с локальными метастазами. Рак молочной железы с метастазами. Рак молочной железы с регионарными метастазами. Рак молочных желез с метастазами. Рак мочевого пузыря. Рак мочевого пузыря поверхностный. Рак ободочной кишки. Рак печени. Рак печени гепатоцеллюлярный. Рак пищевода. Рак поджелудочной железы. Рак предстательной железы. Рак простаты. Рак прямой кишки. Рак сигмовидной кишки. Рак соска и ареолы молочной железы. Рак шейки матки. Рак яичника. Рак яичников. Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы. Распространенный колоректальный рак. Распространенный метастатический рак яичников. Распространенный рак молочной железы. Распространенный рак предстательной железы. Распространенный рак толстой кишки. Распространенный рак яичников. Рецидивирующий рак молочной железы. Рецидивы опухолей молочной железы. Стенозирующий рак желудка. Стенозирующий рак пищевода. Тестостерон-зависимый рак предстательной железы. Трофобластические опухоли. Холангиоцеллюлярный рак печени. Хорионкарцинома. Цистаденокарцинома яичника муцинозная. Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная. Эпителиальная опухоль яичников. Эстрогензависимый рак молочной железы. Эстрогенозависимый рак молочной железы.

Синонимы фармгрупп

Антиметаболиты — аналоги пиримидина. Антиметаболиты — аналоги пуринов. Антиметаболиты — аналоги фолиевой кислоты. Антиметаболиты — антагонисты фолиевой кислоты. Противоопухолевое средство. Противоопухолевое средство, антиметаболит. Противоопухолевые средства, антиметаболиты.